課題
臨床試験において、患者の生存期間（Overall Survival: OS）の確認は極めて重要な評価指標です。しかし、従来の確認方法には以下のような課題がありました：
- CRCの過度な業務負担：電話による手動確認作業に膨大な時間を費やす
- 非効率的なプロセス：手作業によるデータ入力でのエラーリスク
- データ管理の問題：リアルタイムでの進捗管理が困難
- 患者負担：頻繁な電話連絡による心理的負担
- 大規模治験での管理の困難さ
実現したソリューション
SMS自動配信とデータ管理を統合した包括的プラットフォームを開発し、以下の成果を実現しました：
- 業務効率の劇的な改善
- CRCの業務負担を80%軽減
- OS確認プロセスの所要時間を90%削減
- 治験全体のコストを15%削減
- 革新的な機能
- SMS自動配信による生存確認の自動化
- EDC入力タスクチェックと進捗の管理
- プロトコルに基づいた柔軟な配信設定
- 被験者ごとの詳細なアローワンス管理
- リアルタイムデータの視覚化（カラーバリアフリー対応）
- データの質と信頼性の向上
- 一元化されたデータ管理システム
- エラー率の大幅な低減
- リアルタイムの進捗モニタリング
使用技術
- フロントエンド
- 言語：React、TypeScript
- UI/UX：カラーバリアフリー対応
- バックエンド
- 言語：golang
- データベース：PostgreSQL
- インフラ・外部サービス
- AWS（Docker, Fargate, AWS CDK）
- コミュニケーション基盤（Twilio：SMS、SendGrid：メール）
- セキュリティ
- ISO27001準拠
- HIPAA対応
成果
このシステムの導入により、治験における生存確認プロセスを完全に革新し、以下の効果を実現しました：
- 治験コーディネーターの業務効率を大幅に改善
- 患者の負担を軽減し、特に終末期患者への倫理的配慮を実現
- データの正確性と信頼性を向上させ、治験全体の質を改善
- 新薬開発のスピードアップに貢献
本プロジェクトは、医療分野におけるデジタルトランスフォーメーションの優れた実例として、日本の主要な大学病院との共同研究が進行も進行中。
